2020/8/18
醫療專用標籤/捐血袋標籤貼紙

產品性能

專為醫療器械和醫療保健產品貼著應用之標籤,低浸出特性和高殺菌力,符合GMP管理DMF資料標示規定,產品設計用於標記及說明相關醫療設備和醫療保健應用,霧面雪白聚烯烴薄膜在捐血標籤和消毒袋上表現良好,並能將貼紙緊緊地固定在採血包材上,也是唯一滿足設備標識(UDI)的需求


GS1為因應美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration;FDA)的UDI規範(Unique Device Identification System Final Rule),其醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統(UDI)。UDI 的組成內容包括產品識別(Device Identifier;DI)及生產識別(Production Identifier;PI); UDI編碼及條碼內含醫療器材產品規格及生產動態之關聯資料,必須由符合醫療器材優良製造規範的製造廠來執行UDI標示的製程,以確保產品規格及生產動態資訊的正確性
資料來源:
GS1Taiwan

 

 

在20°C和RH 50%的條件下為2年,置於通風陰涼處
儲存條件和容器直徑會影響邊緣翹起,注意貼著覆蓋率及勿過度層壓

*藥物變更管理在12月以內請注意任何變化 
*RPMD標籤材質,製造日期共有2年保存期限
*產品符合於ISO 26825:2008的需求,有效期限三年

 

藥品包材可滲出物相關規範

詳細請至產品介紹

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